药学专业知识一考点:片剂的辅料
片剂辅料的重点知识点 片剂辅料在历年的药剂学考试中占重要地位,但对于执业药师来说,辅料在日常工作中用处不大,加之接触较少,学习起来有一定难度。不过,近年来对此知识点的考核要求已逐渐降低。下面提供一种简单方法,帮助大家一次性掌握这个知识点。
首先,了解片剂的四大辅料:稀释剂(填充剂)、润湿剂和黏合剂、崩解剂、润滑剂。
其次,记住各辅料的具体品种,可用口诀助记:
糖粉精盐微甘填,
粉浆纤维聚胶黏,
黏合改造片剂散,
油酸钠镁粉醇滑。
口诀解释:糖粉有轻微的甜味;粉浆和纤维混合后会变得粘稠;黏合剂改性可能导致片剂散碎;油酸具有滑润感。
具体品种包括:
糖:蔗糖、乳糖;
粉:淀粉;
精:糊精;
盐:无机盐;
微:微晶纤维素;
甘:甘露醇;
填:填充剂。
粉浆:淀粉浆;
纤维:各种纤维素;
聚:聚维酮、聚乙二醇;
胶:明胶;
黏:黏合剂。
崩解剂是由黏合剂改性得到的,如:
淀粉浆得到干淀粉;
羧甲基纤维素钠得到羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠;
羟丙基纤维素得到低取代羟丙基纤维素;
聚维酮得到交联聚维酮。
油:氢化植物油;
酸钠:十二烷基硫酸钠;
酸镁:硬脂酸镁;
粉:微粉硅胶;
醇:聚乙二醇;
滑:滑石粉,润滑剂。
在记忆这些知识点时,可以采用排除法,填充剂通常是食品成分(如糖、淀粉),黏合剂是纤维素和胶类,崩解剂是黏合剂的改性产物,剩下的就是润滑剂。
延伸阅读:
片剂的种类和质量要求
种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾片、咀嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含片、植入片、溶液片、缓释片。
中药片剂由药材细粉或药材提取物加药材细粉或辅料压制而成,分为药材原粉片和浸膏片等。
在生产和贮藏期间,片剂应遵守以下规定:
1. 原料药与辅料混合均匀,特别是含量小或含毒、剧药物的片剂,需采用适宜方法确保药物均匀分散。
2. 挥发性或对光、热不稳定的药物在制片过程中应避光、防晒,以防成分损失或失效。
3. 控制压片前物料或颗粒的水分,以适应制片工艺需求,防止贮存期间发霉、变质。
4. 含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
5. 为增加稳定性、掩盖药物不良气味、改善外观等,可对片剂进行包衣。
6. 片剂外观应完整光洁,色泽均匀,具有适宜硬度和耐磨性。非包衣片应符合脆碎度检查要求,防止磨损或破碎。
7. 片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合标准。薄膜包衣片剂必要时检查残留溶剂。
8. 片剂应密封贮存,除非有特殊规定。
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