杂质进行限量检查时其分析方法需验证的项目]有哪些
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2024-12-05
准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性。药物分析方法的验证通常需要验证的检测项目:鉴别、杂质检查、定量测定等,杂质限量检查要考察的项目有准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性。杂质检查指药物中氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、水分
准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性。药物分析方法的验证通常需要验证的检测项目:鉴别、杂质检查、定量测定等,杂质限量检查要考察的项目有准确度、精密度、专属性、定量限、线性、范围及耐用性。杂质检查指药物中氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、水分、炽灼残渣等项目的检查。
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