1、疑似预防接种异常反应。指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。
2、按发生原因分为6类：不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因反应。
1.依据中华人民共和国卫生部《疫苗流通和预防接种管理条例》第五章：疑似预防接种出现异常反应，就是指达标的疫苗在执行标准接种全过程中或是执行标准接种后导致受种者人体机构人体器官，作用损害，有关多方均无过错的药物副作用。
2.不属于疑似预防接种出现异常反应：因疫苗自身特点导致的接种后一般反应；因疫苗品质不过关给受种者导致的损害；因接种企业违背预防接种工作制度，免疫力程序流程，疫苗应用具体指导标准，接种计划方案给受种者导致的损害。
3.疑似预防接种出现异常反应，就是指在预防接种全过程中或接种后产生的有可能导致受种者人体机构人体器官，作用损害，且猜疑与预防接种相关的反应。按产生缘故分成六类：副作用（包含一般反应和出现异常反应），疫苗安全事故，执行错漏安全事故，偶合症，心因性反应和不明原因反应。