Commissioning和Qualification的区别与联系
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培训职业
2025-01-01
Commissioning(项目调试):以一种计划有序、存档合理、管理严谨的方式,用于公共设施、系统和设备的启动及运作,以使终端使用者在一个安全的、功能的环境中操作,这种环境满足既定的设计要求和系统负责人的预期。(系统负责人依据系统影响而变化); Qualification practice
Commissioning(项目调试):以一种计划有序、存档合理、管理严谨的方式,用于公共设施、系统和设备的启动及运作,以使终端使用者在一个安全的、功能的环境中操作,这种环境满足既定的设计要求和系统负责人的预期。(系统负责人依据系统影响而变化);
Qualification practice (确认操作规范):对于直接影响系统,为了满足FDA和其他监管部门的要求,GEP的实施应该依据确认操作规范得到加强和完善。
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