质量管理体系中受控文件包括质量手册、程序文件等，只要是你们公司认为比较重要的文件，都可受控。比如法律法规、引用的国家标准、公司的企业标准、质量计划、控制计划等等。 受控文件清单建议你用excel来编写，页眉和页脚设置题目和文件编号 主要包括文件名称、所属部门、文件编号、文件类别、版本等等。 个人意见，仅供参考