桂林对照品管理规定
研制者在研制对照品过程中必须要进行稳定性考察,量值不稳定的物质不能用来制备对照品。中国规定一级对照品的稳定性一般应大于1年。影响对照品稳定性的因素可以有:光、温度、湿度等物理因素,还可能有溶解、分解、化合等化学因素及细菌作用等到生物因素。稳定性应该表现在:固体物质不风化、不分解,桂林对照品管理规定、不氧化;液体物质不产生沉淀、发霉;气体和液体物质对容器内壁不腐蚀,桂林对照品管理规定,桂林对照品管理规定、不吸附等等。认定量值准确量值准确可靠是对照品的重要特征之一。对照品间视储存条件而定。桂林对照品管理规定
对照品从定性意义来讲,考虑分析测量结果的双边互认时,大多数人倾向于使用后一个定义。测量结果可比性的基础是要实现测量的溯源性。该术语的定义如下:“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是地区测量标准或国际测量标准联系起来的特性。”有证对照品(CRM)中提到,认定值的溯源性是该物质身份的重要要求。但是测量溯源性在很大程度上不只是一个值问题,而是建立测量结果可比性的基本前提。河源对照品购买网站间隔时限可根据对照品溶液的具体特性来确定。
对照品实际上由于未知的不稳定性、离析、吸附作用或其他未知因素,制备的混合物可能仍然会与预期的成分有较大的差异。因此,当使用重量法对对照品进行定值测量时,通常还要选择另外一种方法对所得的定值结果进行进一步的验证。⑵彼此的多个方法模式当一个或几个机构掌握有许多各种不同可选用的分析测量方法,并且满足下列条件时,就可只以2~4个实验室/方法的测量结果为基础来给对照品定值:分析测量方法经完全确认;选择所用方法时,考虑了尽量减少不确定度的共同来源;
对照品在贮存过程中,也会发生层析、偏析、聚集等不均匀的倾向,因而,均匀是相对的,而不均匀是十分的。如果物质的一部分(单元)的特性值与另一部分(单元)的特性值之间的差异不能被实验检测出来,或检测出来的差异很小且相对于测量准确度要求来说是可以忽略的,则该物质的该特性就可以视为“均匀”的。均匀性就是与“物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态”。由于对照品的特殊功能和用途,因而对其均匀性具有很高的要求。对照品必要时(如中检所缺货),亦可应急使用。
对照品按照药品质量标准,配制新的对照品溶液(按药品质量标准进行检测)计算含量;同时将初的对照品溶液(当做产品)按药品质量标准进行检测,并计算含量。将所得到的含量求相对偏差,若不大于1.0%(有的规定不大于2.0%,个人觉得偏差有点大),则说明对照品溶液或对照品溶液是稳定的,在一个个期限内可以用于检验;依此继续重复确定对照品的具体贮存时间。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品。对照品系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别。河源对照品购买网站
对照品的操作要遵守规范。桂林对照品管理规定
SI单位——基准物质(纯物质)PRM——有证对照品CRM——对照品RM——测试样品在化学成分类别中,对照品还可进一步被分为单一成分的对照品和基体对照品两大类。单一成分的对照品是纯物质(元素或化合物),或纯度、浓度、熔点、熔化焓值、粘度、紫外可见光吸光率、闪点等参考值已有效确定的纯物质的溶液。这类对照品的重要用途之一是分析仪器的检定或校准。基体对照品通常是感兴趣的被分析物以天然状态存在于其天然环境中的真实材料(天然基体对照品)。桂林对照品管理规定
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