药剂学

职业培训 培训职业 2024-12-15
热原是微生物内毒素,复合物包含磷脂、脂多糖及蛋白质,其中脂多糖是核心成分。热原的污染途径主要有以下三种:一、注射用水成为主要污染源,其来源包括溶剂、原辅料、容器用具的带入,制备过程中的生产环境污染,以及使用过程中的输液器具带入。二、热原的性质具有水溶性,脂

热原是微生物内毒素,复合物包含磷脂、脂多糖及蛋白质,其中脂多糖是核心成分。

热原的污染途径主要有以下三种:

一、注射用水成为主要污染源,其来源包括溶剂、原辅料、容器用具的带入,制备过程中的生产环境污染,以及使用过程中的输液器具带入。

二、热原的性质具有水溶性,脂多糖结构上的多糖使热原能够溶解于水。不挥发性,热原不挥发,但在蒸馏过程中,可能随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水,因此应采取有效措施防止。

三、热原具有耐热性,即便在100℃加热也不降解,需在高温下彻底破坏。通常热原在250℃、30~45分钟,200℃、60分钟或180℃,3~4小时的高温下可被破坏。

热原的除去方法包括:

1. 通过蒸馏法制备注射用水,可有效去除热原。

2. 利用水溶性和不挥发性,采用高温法进行热原破坏。

3. 通过过滤性,采用凝胶滤过法、超滤法、反渗透法等方法去除热原。

4. 还有吸附法、离子交换法、酸碱法、超声破坏法等方法,可以有效去除热原。

标签

版权声明:本文由哟品培原创或收集发布,如需转载请注明出处。

本文链接:http://www.yopinpei.com/20241215/2/662800

猜你喜欢
其他标签