联苯双酯滴丸检查
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2024-12-14
联苯双酯滴丸的检查内容主要包括含量均匀度和其它指标。对于含量均匀度,需要取10丸联苯双酯滴丸,分别置于25ml磨口试管中,加入1ml水,振摇至滴丸溶解。然后精准加入10ml氯仿,振摇5分钟,静置分层后弃去上面的水层,加入1g无水硫酸钠,振摇1分钟,静置至氯仿层澄清。接着,
联苯双酯滴丸的检查内容主要包括含量均匀度和其它指标。
对于含量均匀度,需要取10丸联苯双酯滴丸,分别置于25ml磨口试管中,加入1ml水,振摇至滴丸溶解。然后精准加入10ml氯仿,振摇5分钟,静置分层后弃去上面的水层,加入1g无水硫酸钠,振摇1分钟,静置至氯仿层澄清。接着,精密量取澄清的氯仿液5ml,置于小烧杯中,放置于水浴上加热蒸干,加入10ml乙醇,再放置于水浴上加热使溶解,放冷后移入50ml量瓶中,加入乙醇至刻度,摇匀。同时,制作空白液,并使用分光光度法(附录Ⅳ A)在278nm波长处测定吸收度,根据C20H18O10的吸收系数(E1% 1cm)为363进行计算,应符合规定(附录Ⅹ E)。
除了含量均匀度之外,联苯双酯滴丸还需要符合丸剂项下的各项规定(附录Ⅰ H),包括但不限于外观、重量差异、溶散时限、微生物限度等。
综上所述,联苯双酯滴丸的检查内容涵盖了其成分的含量均匀度以及多项质量控制指标,确保其质量和疗效。
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