安瓿灌装前的处理工序是什么
1. 安瓿的割颈与圆口
在安瓿灌装前,需要对其进行割颈与圆口处理。空安瓿带有细长的颈丝,必须切割至适宜长度后才能使用。手工操作通常使用安瓿切割器进行。切割时,要调整好挡板与砂石间的距离,将安瓿底部紧靠挡板,瓶颈置于砂石上划痕,然后半拉半搿将颈部折断。接着将安瓿口向下,轻拍底部以除去玻屑。切割的颈口应整齐,无裂口、缺口、双线,并长短一致。操作时要保持砂石的锐刃与湿润,切好的安瓿应及时处理或盖好。保持台面与地面的清洁,防止灰尘落入。
安瓿割颈式切割器效率较高,操作时先将安瓿排列于槽内,盖好压板,以手压住,用右手持砂石,沿压板划痕后,铡刀压下铡刀,瓶颈即脱落。为了使安瓿颈的截面光滑,防止灌注药液时玻璃屑落入,可在安瓿切割后用强烈火焰喷烘安瓿割颈的截面,使截面玻璃熔融光滑,该操作称圆口。圆口时要掌握在“偏老不嫩,老而不卷”的程度。药厂大量生产时常采用安瓿自动割圆机。将安瓿放入加瓶斗中,由于加瓶滑板与加瓶推轮的运动,使安瓿排齐进入加瓶轨道。并依次落入花盘的齿槽中,随花盘旋转而送至割刀架的金钢砂石处锯割,再经压丝轮压下碎瓶头,随即进入出瓶轨道,经过喷枪圆口后进入出瓶斗。
2. 安瓿的洗涤
经过割圆处理的安瓿,除质地优良且洁净的安瓿外,一般都需要进行热处理,也称为灌水蒸煮。即向已圆口的安瓿中灌满蒸馏水、去离子水或0.5-1% HCI水溶液,于100℃蒸煮30分钟,以使玻璃表面的硅酸盐水解,除去微量的碱和金属离子,提高安瓿的化学稳定性。热处理后的安瓿再进行洗涤。
手工洗涤时,可以将滤清的蒸馏水或交换水贮于高位的吊瓶中,借助静压灌注入安瓿中,然后振荡冲洗,将水甩出,如此反复3-4次。小量生产也可采用安瓿洗涤器,将安瓿倒插在针头上,放水冲洗,最后用滤清的注射用水冲洗干净。大量生产可采用甩水法或气水加压喷射法。甩水法系用安瓿灌水机将安瓿灌满滤清的蒸馏水,然后用甩水机将水甩去。如此反复数次即可洗净。此法仅适用于5m以下直颈安瓿的洗涤,生产效率高,但洗涤质量不及气水加压喷射法。
气水加压喷射法的洗涤原理是将经加压过滤的去离子水或蒸馏水与经处理后洁净的压缩空气,由针头交替喷入安瓿内,靠洗涤水与压缩空气交替数次强烈冲洗。洗涤水与压缩空气的压力一般控制在392kPa(4kg/cm²)左右。为防止压缩空气中带入油雾而污染安瓿,必须进行净化处理,即将压缩空气先冷却,使压缩空气平稳后,再经过水洗、焦炭(木炭)、磁圈、泡沫塑料、砂心滤棒过滤使空气净化。洗涤水也需要过滤后方能使用。压缩空气与洗涤水也可采用微孔滤膜过滤处理。
3. 安瓿的干燥与灭菌
将洗涤合格的安瓿倒置或平放在铝盒内,置烘箱内100℃以上干燥。用于无菌操作的安瓿需拆盒200℃以上干热灭菌45分钟,以破坏安瓿中可能污染的微生物和热原。大量生产时可应用隧道式红外线烘箱、电热红外线隧道式自动干燥灭菌机、电热远红外线隧道式自动干燥灭菌机等。后者干燥速度快、产量大、效率高又可节约能源。安瓿干燥后应及时使用,否则应密闭保存。
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