制剂片剂时物料加入顺序的原因是
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2024-12-05
为了帮助中药学职称考生更好地理解和掌握相关知识点,以便备考中药学职称考试,这里整理了一些关于片剂制备过程中物料加入顺序重要性的问题及其原因:1. 裂片的问题: - 处方因素:物料中细粉含量过多,导致压缩时空气不能及时排出,结合力减弱;物料的塑性差,结合力不足。
为了帮助中药学职称考生更好地理解和掌握相关知识点,以便备考中药学职称考试,这里整理了一些关于片剂制备过程中物料加入顺序重要性的问题及其原因:
1. 裂片的问题:
- 处方因素:物料中细粉含量过多,导致压缩时空气不能及时排出,结合力减弱;物料的塑性差,结合力不足。
- 工艺因素:压力分布不均匀,如单冲式压片机相比旋转式压片机更易造成裂片;塑性变形不充分,如快速压片比慢速压片更容易裂片,一次压缩比二次压缩更易出现裂片现象;应力集中,如凸面片剂比平面片剂更容易裂片。
2. 松片的问题:
- 片剂硬度不足,轻微触动即散碎,原因是黏性力差和压缩压力不足。
3. 粘冲的问题:
- 片剂表面被冲头黏去,造成表面粗糙或不平滑,主要原因是颗粒不够干燥、物料吸湿性强、润滑剂选择不当或用量不足、冲头表面锈蚀等。
4. 片重差异超限:
- 片剂的重量差异超出药典规定范围,可能是由于压缩过程中的不均匀压力或物料的变异导致的。
5. 崩解迟缓:
- 水份渗入片剂内部的速度是崩解的关键。压缩力过大、可溶性成分过早溶解、结合力过强、崩解剂吸水膨胀能力差等都可能影响崩解速度。
6. 溶出超限:
- 片剂崩解迟缓、颗粒过硬、药物溶解度差等都可能导致溶出速度超出规定范围。
7. 含量不均匀:
- 片重差异超限会导致药物含量不均匀,物料混合不均或在干燥过程中表面迁移也会导致含量不一致。
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