抗生素类药物的无菌检查方法有哪些

职业培训 培训职业 2024-12-05
无菌检查法系用于确定要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及要求无菌的其他品种是否无菌的一种方法。事实上,若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。具体的说就是:接触血液的药物必须进行无菌检查,比如注射剂,还有某些接触人体内

无菌检查法系用于确定要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及要求无菌的其他品种是否无菌的一种方法。事实上,若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。具体的说就是:接触血液的药物必须进行无菌检查,比如注射剂,还有某些接触人体内部的医疗器械,比如心脏起搏器。

抗生素类药物的无菌检查:1、加入灭活剂,使抗生素的作用减弱甚至消失,然后进行培养检查。2、微孔滤膜法,将药品经过滤膜收集后,洗涤,使抗生素除去,再培养滤膜,观察是否有菌落形成。3、稀释法,将药品稀释到MIC(最低抑菌浓度)以下,再进行培养。4、离心沉淀法,将药品离心,若有菌,则沉淀在底部,抗生素溶于水不沉淀,取底部溶液或沉淀进行培养检查。

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