小剂量药物在压片过程中可能出现哪些质量问题
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2024-12-05
你指的小剂量药物指的是什么 是片剂中药物的含量低 还是总量少?我把片剂的常见的质量问题都列出来吧1 裂片和松片 主要是压缩成型性差2 粘冲 主要是颗粒不够干燥 物料较易吸湿 润滑剂量少 或选用不正确 冲头质量问题3 片重差异超限 颗粒流动性不好 颗粒内细粉太多 颗粒大小差
你指的小剂量药物指的是什么 是片剂中药物的含量低 还是总量少?
我把片剂的常见的质量问题都列出来吧
1 裂片和松片 主要是压缩成型性差
2 粘冲 主要是颗粒不够干燥 物料较易吸湿 润滑剂量少 或选用不正确 冲头质量问题
3 片重差异超限 颗粒流动性不好 颗粒内细粉太多 颗粒大小差异太大 加料时斗内的颗粒时多时少 冲头和膜孔吻合性不好等
4 崩解迟缓 略
5 溶出超限 片剂不崩解 颗粒过硬 药物溶解度太差
6 片剂中的药物含量不均匀 混合不均匀 对药物含量低的片剂来说 还有可能是可溶性成分在颗粒之间的迁徙
根据问题来解决
主要是改变辅料 调节压片机
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