医药用水对水质有什么要求

职业培训 培训职业 2024-12-04
在药品生产管理规范中,药品生产工艺用水分为四类:饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中,饮用水需符合《生活饮用水卫生标准》,适用于药材净制时的漂洗制药用具的粗洗用水,也可作为饮片的提取溶剂。纯化水则是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法等适宜方法制得的供

在药品生产管理规范中,药品生产工艺用水分为四类:饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中,饮用水需符合《生活饮用水卫生标准》,适用于药材净制时的漂洗制药用具的粗洗用水,也可作为饮片的提取溶剂。

纯化水则是通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法等适宜方法制得的供药用水,不含有任何附加剂。在制药工艺中,纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂,用作口服、外用制剂的配制溶剂或稀释剂,用于非灭菌制剂用器具的精洗,非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。但纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

注射用水的制备方法与纯化水相似,但纯化水不能代替注射用水。注射用水用于配制注射剂、滴眼剂等,对水质的要求更高。灭菌注射用水则需在无菌条件下制备,用于无菌制剂的配制与稀释。

综上所述,药品生产工艺用水的种类不同,对水质的要求也不同。饮用水适用于粗洗制药用具和作为饮片提取溶剂,纯化水、注射用水和灭菌注射用水则用于不同类型的制剂配制与稀释,需根据药品的类型选择合适的用水种类。确保药品生产的水质达到规定标准,是保障药品质量和安全的重要环节。

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