无菌检查法的目的是为了保证药品的卫生质量，保证药品在临床上的使用安全。被微生物污染的药品会直接或间接地危害人类健康。药品的微生物污染来源之一是生产环境，因此必须按照生产工艺和产品质量的要求控制生产车间的净化级别，对于无菌制剂的生产设备和生产工艺必须进行灭菌认证。任何药品在出厂前都要按照国家药品卫生标准进行卫生学检查。药品的卫生学检查包括药品无菌检查、微生物总数检查、控制菌检查及螨类检查。所有药品必须符合国家药品卫生标准才能出厂，无菌注射剂、眼用及创伤用制剂、植入剂等必须不含任何微生物；而非规定灭菌制剂如片