热原，指引起恒温动物体温异常升高的物质，是微生物代谢产物，主要由脂多糖构成，具有极强的热原活性。脂多糖化学结构随菌种不同而变化。

热原有以下性质：

耐热性：60℃加热1小时不受影响，100℃不分解，180℃3-4小时，250℃30-45分钟或650℃1分钟可彻底破坏。

滤过性：体积约1-5μm，一般滤器无法截留，活性炭可以吸附。

水溶性：易溶于水。

不挥发性：蒸馏时随水蒸气带入蒸馏水，应设法防止。

稳定性：能被强酸、强碱、高锰酸钾或过氧化氢等破坏，超声波也能破坏。

热原污染途径包括：

从注射用水中带入，注射剂热原污染的主要原因。

从原辅料中带入，容易滋长微生物的药物易污染。

容器、用具、管道和设备带入，需严格处理。

制备过程污染，室内卫生条件差增加污染机会。

输液器带入，输液本身不含热原，但输液器具可能污染。

热原的除去方法有：

高温法：250℃加热30分钟以上。

酸碱法：重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理。

吸附法：活性炭有较强吸附作用，常用量为0.1%-0.5%，与白陶土合用效果更佳。

超滤法：使用3-15nm超滤膜。

离子交换法：使用弱碱性阴离子交换树脂和弱酸性阳离子交换树脂。

凝胶滤过法：使用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶或交联葡聚糖100。

反渗透法：使用三醋酸纤维膜。

细菌内毒素或热原检查方法有：

热原检查：家兔法，家兔对热原的反应与人类相似。

细菌内毒素检查：鲎试验法，操作更简便。

掌握热原的性质和除去方法对药物质量控制至关重要。持续关注，明日继续深入探讨。