1、管理评审；2、能力、意识和培训；3、产品实现的策划；4、与产品有关要求的评审；5、设计和开发的输入；6、设计和开发的评审；7、设计和开发的验证；8、设计和开发的确认；9、设计和开发的更改的控制；10、采购过程；11、生产和服务提供过程的确认；12、标识和可追溯性；13、顾客财产；14、监视和测量装置的控制；15、不合格品控制；16、内部审核 ；17、产品的监视和测量；18、纠正措施；19、预防措施。