建立与实施ISO9000质量管理体系，是确保产品与服务品质达到国际标准的关键步骤。此过程需遵循一系列严格程序，以确保体系的构建与认证过程的透明、有效。

首先，申请人需提交正式的、经授权代表签字的申请书，详细说明申请方的性质、地址、法律地位、人力和技术资源，以及拟认证的产品或服务范围。申请书还应附有法人营业执照复印件、资质证明、生产许可证复印件，以及咨询机构和咨询人员名单。同时，需提供国家产品质量监督检查情况、质量体系及活动的一般信息，并同意遵守认证要求，提供认证所需的信息。此外，还需说明适用的标准及其他引用文件。

在收到申请后，认证中心将根据申请内容提供相关公开文件，并在30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定。这一过程旨在确保认证要求明确、文件化、可理解，认证中心与申请方之间在理解上没有差异，认证机构具备实施认证的能力，并在必要时要求补充材料和说明。

双方随后签订“质量体系认证合同”，并由认证中心代表负责解释特定认证计划或认证要求的文件。合同签订后，申请方需在其ISO9000标准建立的文件化质量体系运行3个月，至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。认证中心将组建审核组，准备进行现场审核的前期工作，包括文件审查和与受审核方协商确定审核日期和管理安排。受审核方需提供内部质量审核和管理评审的实施记录。

审核组由国家注册审核员担任，必要时可聘请专业技术人员协助。审核组成员名单需提前通知受审核方，并在审核前至少进行一次初访，以了解特殊要求。首次会议将介绍审核组成员及其分工、审核目的、依据文件和范围，以及确认审核计划及需澄清的问题。现场审核过程中，收集证据并针对不符合项撰写不符合报告单，对不符合项进行类型评价，分为严重和轻微（或一般）不符合。

审核结束后，审核组编写审核报告，对审核结论进行判断。结论通常包括没有或仅有少量的一般不符合、存在多个严重不符合、或存在个别严重不符合但短期内可能改正的情况。认证中心将对审核结论进行审定、批准，并在一个月内通知受审核方。合格企业将由认证中心颁发认证证书，并在指定的出版物上公布注册单位名录。未能通过认证的企业将收到正式通知，说明未能通过的理由，并在至少6个月后才能再次申请。

若企业需扩大或缩小体系认证范围，应提交书面申请和相应质量手册。扩大或缩小范围的合同将由合同管理部审查接受，审核通过后，给予更换认证证书并更改覆盖范围，但证书有效期不变。若企业需变更体系认证标准，如由GB/T19002-1994 idt ISO9002:1994 更改为 GB/T19001-1994 idt ISO9001 或 GB/T19003-1994 idt ISO9003:1994，也需提交书面申请和与新标准相适应的质量手册。审核通过后，给予更换认证证书，更改认证标准，注明换证日期，但证书有效期不变。