浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法第二章药品、医疗器械的采购与储存
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2024-11-29
浙江省医疗机构药品和医疗器械的采购与储存管理有着严格的规定。首先,医疗机构需要建立进货查验制度,确保首次采购药品和医疗器械时的合规性。对于直接从生产商或批发、经营企业购买的,需查验相应的生产或经营许可证以及产品注册证书。进口药品和医疗器械的采购则需查看进口
浙江省医疗机构药品和医疗器械的采购与储存管理有着严格的规定。首先,医疗机构需要建立进货查验制度,确保首次采购药品和医疗器械时的合规性。对于直接从生产商或批发、经营企业购买的,需查验相应的生产或经营许可证以及产品注册证书。进口药品和医疗器械的采购则需查看进口批准证明和检验报告。
药品和医疗器械的验收是至关重要的环节,医疗机构需逐批验收,记录详细信息,包括通用名称、规格、批号、有效期等。无论是捐赠、调入或直接购入的急救药品,同样需要按照这一程序进行。验收记录至少保存三年,有效期药品则需保存至过期后一年。
对于采购困难的村卫生室或社区卫生服务中心,可委托其他医疗机构代为采购,但需备案。医疗机构的药房或药库需独立设置,符合温度、湿度控制和防虫防鼠的要求。医院需设有专门的药品和医疗器械冷藏设施,而非医院类机构则根据需要设置。
药品和医疗器械应按照产品说明书中规定的储存条件存放,并实施色标分类管理,确保易串味品与其他药品分开,不合格品单独存放。每月需进行检查养护,并记录相关设施设备的维护情况。
出库时,医疗机构必须执行复核制度,禁止过期、变质或不合格的药品和医疗器械使用。对于急诊室和病区的临时储存,也需要专门的储存设施和冷藏设备。
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