药品的固有特性。

药品质量是指药品的固有特性，即药品的安全性、有效性、稳定性、均一性及耐用性等所决定的特性，药品的质量包括外观性状（如大小、形状、颜色、气味等）、理化常数（如比旋度、沸点、吸收系数等）、杂质限度以及微生物限度等。这些特性是药品在生产、储存和使用过程中需要特别关注和控制的方面。